의료기기관련기관/KOTITI
[KOTITI시험연구원] 시험방법 '밸리데이션 및 베리피케이션' 서비스 안내
toucrew
2023. 4. 19. 10:54
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시험방법 유효성 확인 및 검증 서비스
- 특별한 사용목적을 위한 시험방법이 특정 요구사항들을 충족하고 있음을
시험과 객관적인 증거를 통해 확인하고, 유효성을 검증하여
시험결과에 대한 신뢰성을 입증함
(예 : 신규 표준시험법 개발, 변경 및 적용이 필요한 경우)
대상품목 : 화장품, 의약외품 등
성능 특성
선택성, 직선성, 검출한계 및 정량한계, 정밀도, 정확도, 재현성, 회수율, 완건성/둔감도 등 필요한 경우의 기타 성능 특성
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